思樂康存在嚴重副作用！日本接到13例報告
日本厚生勞動省11月7日要求英國阿斯利康（AstraZeneca）公佈其製造的“思樂康（Seroquel）片劑”（專業名稱：富馬酸奎的平）的緊急 安全資訊。因為，儘管該藥於今年7月上市後因接到副作用報告、在藥品的“其他副作用”一欄中追加了“高血糖”，並提請醫務人員加以注意。但其後卻再次接到 糖尿病酮症酸中毒（Diabetic Detoacidosis）等症狀的報告。這是抗精神病藥在日本繼今年4月的“Zyprexa片劑”（專業名稱：奧氮平Olanzapine）之後，第二 種因糖代謝相關副作用而被要求公佈緊急完全資訊的藥物。
富馬酸奎的平自今年2月開始上市至今，共收到13例出現高血糖、糖尿病酮症酸中毒和糖尿病昏迷(Diabetic Coma)等症狀的報告。其中1例已經死亡。
據此，將在藥品說明書附帶的“禁忌”欄中追加“禁止向糖尿病患者及有糖尿病病史的患者給藥”。另外，還建議“在給藥過程中，要充分進行血糖值 的測定等觀察，一旦出現異常，立刻停止用藥，並採取適當醫療措施”，“在給藥的時候，要向患者及其家屬充分告知可能出現這些副作用，並指導他們當出現口渴 等高血糖症狀時，應立即停止服用，並到醫療機構接受檢查”。
該藥于去年12月在日本批准上市，今年2月由藤澤藥品工業代理銷售。主要適用於綜合性功能紊亂症（精神分裂症），截止2002年9月，估計使用患者人數約13萬人。
沒有留言:
張貼留言