思樂康存在嚴重副作用!日本接到13例報告
日本厚生勞動省11月7日要求英國阿斯利康(AstraZeneca)公佈其製造的“思樂康(Seroquel)片劑”(專業名稱:富馬酸奎的平)的緊急 安全資訊。因為,儘管該藥於今年7月上市後因接到副作用報告、在藥品的“其他副作用”一欄中追加了“高血糖”,並提請醫務人員加以注意。但其後卻再次接到 糖尿病酮症酸中毒(Diabetic Detoacidosis)等症狀的報告。這是抗精神病藥在日本繼今年4月的“Zyprexa片劑”(專業名稱:奧氮平Olanzapine)之後,第二 種因糖代謝相關副作用而被要求公佈緊急完全資訊的藥物。富馬酸奎的平自今年2月開始上市至今,共收到13例出現高血糖、糖尿病酮症酸中毒和糖尿病昏迷(Diabetic Coma)等症狀的報告。其中1例已經死亡。
據此,將在藥品說明書附帶的“禁忌”欄中追加“禁止向糖尿病患者及有糖尿病病史的患者給藥”。另外,還建議“在給藥過程中,要充分進行血糖值 的測定等觀察,一旦出現異常,立刻停止用藥,並採取適當醫療措施”,“在給藥的時候,要向患者及其家屬充分告知可能出現這些副作用,並指導他們當出現口渴 等高血糖症狀時,應立即停止服用,並到醫療機構接受檢查”。
該藥于去年12月在日本批准上市,今年2月由藤澤藥品工業代理銷售。主要適用於綜合性功能紊亂症(精神分裂症),截止2002年9月,估計使用患者人數約13萬人。